Qualité

L'engagement NORAKER

Les produits développés par NORAKER appartiennent à la famille des Dispositifs Médicaux Implantables au sens de la directive européenne 93/42/CEE amendée par la directive 2007/47/CEE. Tous les produits NORAKER bénéficient notamment du marquage CE, véritable garantie de réponse aux normes européennes de fabrication, de traçabilité, de sécurité, d’étiquetage et de conditionnement.

La crédibilité industrielle de la société passe au quotidien par le suivi d’un système qualité complet et rigoureux répondant à la norme NF EN ISO 13485 (spécifique aux dispositifs médicaux). NORAKER a obtenu cette certification NF EN ISO 13485 (2004) en 2008.

C’est un haut niveau d’exigences de qualité et de technicité qui fait de NORAKER une entreprise à l’écoute des besoins des ses utilisateurs et attentive au confort des patients.

• Certificat qualité G-MED

• Attestation marquage CE